一、消防認證企業(yè)如何做好關鍵質量屬性和關鍵工序參數(shù)記錄

 

　　1、CQA關鍵質量屬性：是指物質表現(xiàn)的物理、化學、生物或微生物學的性質特征，其應在適當?shù)南薅?、范圍或分布內，以保證產品質量。

 

　　2、CPP關鍵工序參數(shù)：此工序參數(shù)的變化會影響關鍵質量屬性，此工序為關鍵工序，此參數(shù)為關鍵工序參數(shù)，因此需要被檢測及控制，來確保產品的質量。

 

　　3、工序參數(shù)：是指在完成某項工作的工藝的一系列基礎數(shù)據(jù)或者指標（溫度、電壓、重量、體積、壓力、PH、速度、 時間、密度、溶解度……）對CQA有影響的可變的參數(shù)，因此應該被監(jiān)測或控制以保證該工藝產生預期的質量。

 

　　工序參數(shù)控制是重要的產品質量控制手段，通過不停的試驗測試，來確定和識別能持續(xù)有效地生產符合質量要求的產品的工序操作參數(shù)的合理值范圍，然后通過不同的手電來控制工序參數(shù)在允許的范圍內，來得到優(yōu)良的關鍵質量屬性，從而達到產品質量得以控制的目的。

 

　　關鍵工序參數(shù)記錄是企業(yè)質量保持能力的有力證明，是認證過程中，工廠審核、監(jiān)督檢驗時需要驗證的重要數(shù)據(jù)。關鍵工序參數(shù)記錄的完整、準確、有效性等，直接影響審廠、監(jiān)督檢驗的通過率。

 

　　關鍵工序參數(shù)記錄，一項麻煩而又看不到產出的工作，所以不少企業(yè)會認為我保證按照工藝要求，嚴格控制參數(shù)在正確范圍內來保證產品質量就好了呀，記它干啥！做一次記錄一次又麻煩又浪費時間。

 

　　二、消防認證企業(yè)做好生產過程控制和過程檢驗控制記錄

 

　　1. 定義：過程檢驗（IPQC），是指在生產過程中，對所生產產品以各種質量控制手段根據(jù)產品工藝要求對其規(guī)定的參數(shù)進行的檢測檢驗，達到對產品質量進行控制的目的。

 

　　2. 目的：對生產過程中直接或間接影響產品質量的各種因素進行有效控制，以確保獲證產品滿足顧客的要求和期望及認證的要求，來防止產生批量的不合格品，防止不合格品流入下道工序。

 

　　3. 檢驗項目：工程部編制《工藝作業(yè)指導書》或“過程檢驗規(guī)定”，明確自檢、巡檢的檢驗頻次、檢驗項目、檢驗方法、檢驗儀器、判定依據(jù)等內容。

 

　　4 .檢驗方法：

 

　?。?）自檢：各工序操作工和檢驗人員是品質保證的直接責任人，在產品加工過程中必須嚴格執(zhí)行有關的檢驗規(guī)定，操作者對加工的每批產品必須按《工藝作業(yè)指導書》或“過程檢驗規(guī)定”要求的頻次進行自檢，并按要求做好記錄，記錄必須分段進行，提前、延后或集中一次性填寫均為違規(guī)。

 

　　（2）巡檢：巡查人員對各工序實行不定時巡回抽檢，同時檢查各工序操作人員是否按照工藝規(guī)定的檢驗要求執(zhí)行了檢驗和記錄，并按規(guī)定填寫記錄。

 

　　（3）例檢：完工檢驗，下線或包裝前，生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗

 

　　5. 檢驗時機：加工過程工序自檢；IPQC巡檢。

 

　　6. 檢驗頻次：定時或全部自檢、不定時巡查抽檢、完工下線或包裝前例檢。

 

　　三、消防認證企業(yè)如何進行關鍵元器件和材料的定期確認檢驗及記錄

 

　　1. 定義：按一定頻次或周期對關鍵件的全部或部分質量特性實施的檢驗

 

　　2. 目的：關鍵件對最終產品質量特性有重要影響，一旦不合格，直接導致最終產品不合格，而關鍵件的一些關鍵特性項目，容易產生不合格項，一般工廠在日常進貨中無法實施檢驗，為了有效控制關鍵件的質量，確保關鍵件持續(xù)滿足認證要求，工廠對關鍵件實施定期確認檢驗。

 

　　3. 檢驗項目：

 

　?。?）日常進貨檢驗沒有檢驗的項目；

 

　?。?）關鍵件中決定關鍵性能的項目；

 

　?。?）關鍵件容易產生不合格的項目；

 

　?。?）按照該原材料的國家標準，行業(yè)標準，該供應商的企業(yè)標準中規(guī)定的檢驗項目進行確認檢驗。

 

　　4. 檢驗方法：

 

　　關鍵件定期確認檢驗的實施機構可以是工廠、供應商或第三方機構。

 

　　（1）工廠具備相應檢驗能力的可自行實施定期確認檢驗。

 

　　（2）如工廠不具備相應檢驗能，而供應商具備相應經驗能力，可以要求供應商按工廠要求的檢驗依據(jù)、檢驗項目、檢驗頻次和檢驗結果的提交方式等實施定期確認檢驗。

 

　?。?）如供需雙方都不具備相應檢驗能力，則可委托有能力的第三方機構實施檢驗。

 

　　定期確認檢驗大多數(shù)企業(yè)是要求提供該原材料的供應商進行完成，若該供應商無法完成，則委托有能力檢測的第三方完成。

 

　　5. 檢驗頻次：

 

　　一般情況每年進行一次，如遇下述情況時：

 

　　（1）當公司在因為使用某個關鍵件導致產品中出現(xiàn)嚴重質量問題時；

 

　?。?）當原材料結構發(fā)生變化等情況影響本公司認證產品的一致性時；

 

　　需立即進行確認檢驗。

 

　　6. 檢驗記錄：

 

　　應在《關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序》中明確形成的是檢驗報告還是檢驗記錄以及提交時間、記錄保管部門等。

 

　　國家認證認可條例規(guī)定：如工廠采購的是獲得CCC認證或可為強制性認證承認的自愿性認證的關鍵件，只要其認證證書有效，可作為定期確認檢驗的證明（意即查驗證書有效就行）。但這是最低標準，如不少企業(yè)的產品制定了高于國家標準或行業(yè)標準的企業(yè)自己的標準，那么工程任需考慮自己的控制方式，提出自己的檢驗要求。

 

　　四、消防認證企業(yè)如何做好首檢來杜絕批量不良帶來的成本浪費

 

　　1. 首件檢驗定義：對每個班次剛開始時或過程發(fā)生改變（如人員的變動、換料及換工裝、機床的調整、工裝刀具的調換修磨等）后加工的第一或前幾件產品進行的檢驗。一般要檢驗連續(xù)生產的3-5件產品，合格后方可繼續(xù)加工后續(xù)產品。

 

　　2. 檢驗目的：用首件檢驗合格后方可進入正式生產，來盡早發(fā)現(xiàn)問題，預防產生批量不良；從而保證產品質量，減少返修、報廢的成本浪費。

 

　　3. 檢驗時機：在設備或制造工序發(fā)生任何變化，以及每個工作班次開始加工前，都要嚴格進行首件檢驗。

 

　　4. 檢驗頻次：每次；

 

　　5. 檢驗項目：

 

　?。?）圖號與工作單是否符合。

 

　　（2）材料、毛坯或半成品和工作任務單是否相符。

 

　?。?）材料、毛坯的表面處理、安裝定位是否相符。

 

　?。?）配方配料是否符合規(guī)定要求。

 

　?。?）首件產品加工出來后的實際質量特征是否符合圖紙或技術文件所規(guī)定的要求。

 

　　6. 檢驗方法：工程部編制首件檢驗的作業(yè)指導書，明確首件檢驗的檢驗項目、檢驗方法、檢驗儀器、判定依據(jù)等內容；

 

　　7. 檢驗記錄：

 

　　檢驗員對檢驗合格的首件產品，應打上規(guī)定的標記，并保持到本班或一批產品加工完了為止（所有首件產品必需留樣，并記錄相關參數(shù)，留作后續(xù)過程檢驗對比之用，看過程是否發(fā)生變化，并用記號筆標記“√” 以示通過首件檢驗）。

 

　　大多數(shù)消防產品因為下線前的例行檢驗的頻次是100%全檢，所以一般不做例行檢驗記錄。但還是建議首檢必不可少，先確定下材料配件沒有領錯、與設計圖紙一致、設備性能參數(shù)無誤等，來降低錯誤。哪怕多做一個錯的，那都是成本的浪費。

 

　　五、消防認證企業(yè)如何做好設備保養(yǎng)維修及記錄維修信息

 

　　1.設備維修定義：

 

　　為防止設備劣化，維持設備性能而進行的清掃、檢查、潤滑、緊固以及調整等日常維護保養(yǎng)工作；為測定設備劣化程度或性能降低程度而進行的必要檢查；為修復劣化，恢復設備性能而進行的修理活動等。

 

　　2. 目的：

 

　　保持設備的穩(wěn)定狀態(tài)及使用耐久，從而保證生產進度、效率、產品質量的穩(wěn)定性來降低生產成本，和提高設備利用率，降低設備使用成本。

 

　　但在CCC認證中，一般要求核查生產設備維修記錄、生產設備點檢保養(yǎng)記錄、儀器（檢測）設備校準記錄、儀器設備內部校準/自檢記錄。

 

　　3. 檢驗時機、檢驗頻次、檢驗項目和方法：

 

　?。?）日常保養(yǎng)：清潔、潤滑、緊固、部分小缺陷調整等操作者日?？梢暂p松完成的保養(yǎng)，每日班后小維護，每周班后大維護。

 

　　（2）一級保養(yǎng)：內部清潔、潤滑、局部解體檢查和調整。操作工為主，專業(yè)維修人員配合并指導。

 

　?。?）二級保養(yǎng)：對設備主體部分進行解體檢查和調整工作，必要時對達到規(guī)定磨損限度的零件加以更換。對主要零部件的磨損情況進行測量、鑒定和記錄。操作者配合專職保養(yǎng)維修工人完成。

 

　　關于三級保養(yǎng)的制度或方案，網(wǎng)上一搜一堆，結合自己企業(yè)的設備多少、新舊、機型等實際情況，指定適合自己的計劃和方案。

 

　　在這里我們更關心的是認證審廠需要審核的設備設備點檢/保養(yǎng)紀錄、設備維修記錄。按時準確對主要零部件的磨損情況進行測量和鑒定的記錄，以備飛行檢查。

 

　　六、消防認證企業(yè)如何做好供應商年度評審來保證質量和降低成本

 

　?。ㄒ唬┰u審目的：對公司合格供應商和定點供應商供貨情況進行定期評價，加強對供應商的管理。

 

　?。ǘ┰u審頻次：季度、半年、年，按工廠使用的材料類型決定。

 

　?。ㄈ┰u審內容和標準：

 

　　1. 采購情況：價格、交期、證書資質等……

 

　　（1）將采購價格同市場行情比較，或供應商的實際成本結構及利潤率等進行主觀判斷。根據(jù)市場同類材料最低價、最高價、平均價、自行估價，然后計算出一個較為標準、合理的價格。

 

　?。?）報價是否及時、客觀、具體、透明（分解成原材料費用、加工費用、包裝費用、運輸費用、稅金、利潤以及相對應的交貨與付款條件）。

 

　　（3）是否自覺自愿地配合本公司或主動地開展降低成本活動、制訂成本改進計劃、實施改進行動，是否定期與本公司審查價格等。

 

　?。?）是否降低成本的利益與眾分享（如本企業(yè)）。

 

　?。?）是否積極配合響應本公司提出的付款條件、付款要求以及付款方法，供應商開出付款發(fā)票是否準確、及時，是否符合有關財稅要求。

 

　　交貨率＝送貨數(shù)量÷訂購數(shù)量×100%，交貨率越高，得分就越多。

 

　　準時交貨率=（按時按量交貨的實際批次/訂單確認的交貨總批次）×100%

 

　　交貨周期是指自訂單開出之日到貨之時的時間長度，一般以天為單位來計算。

 

　　訂單變化接受率=（訂單增加或減少的交貨數(shù)量/訂單原定的交貨數(shù)量）×100%

 

　　相應的質量文件如過程質量檢驗報告、出貨質量檢驗報告、出貨質量檢驗報告、產品成分性能測試報告等

 

　　2. 品質情況：進貨檢驗合格批率、不良反饋、品質改善配合度等……

 

　?。?）來料批次合格率=（合格來料批次/來料總批次）×100%

 

　?。?）來料抽檢缺陷率=（抽檢缺陷總數(shù)/抽檢樣品總數(shù)）×100%

 

　　（3）來料在線報廢率=【來料總報廢數(shù)（含在線生產時發(fā)現(xiàn)的）/來料總數(shù)】×100%

 

　?。?）來料免檢率=（來料免檢的各類數(shù)/該供應商供應的產品總類數(shù)）×100%

 

　　3. 使用情況：現(xiàn)場使用效果、解決問題配合度等……

 

　　4. 服務支持：

 

　?。?）投訴：供應商對投訴的反應是否及時、迅速，答復是否完整，對退貨、挑選等要求是否及時處理。

 

　?。?）溝通：供應商溝通手段是否本公司的要求。

 

　　（3）合作：供應商是否將本公司看成是其重要客戶，供應商高層領導或關鍵人物是否重視本公司的要求。

 

　?。?）改進：供應商是否積極參與或主動提出與本公司相關的質量、供應、成本等改進項目或活動，是否經常采用新的管理做法，是否積極組織參與本公司共同召開的供應商改進會議、配合本公司開展的質量體系審核等。

 

　?。?）售后：供應商是否主動主動解決或預防問題發(fā)生，是否及時安排技術人員對發(fā)生的問題進行處理。

 

　　（6）開發(fā)：供應商是否主動參與本公司的各種相關開發(fā)項目，如何參與本公司的產品或業(yè)務開發(fā)過程，表現(xiàn)如何？

 

　?。?）其他支持

 

　　以上只摘錄部分內容并非全部或必須，每個公司應根據(jù)自身情況設定適合自己企業(yè)的評價標準。